Последняя редакция белорусского закона «О здравоохранении» была принята в конце 2020-го и действует с июля 2021-го, то есть меньше двух лет. Но, по мнению властей, закону уже нужны новые поправки — и очень серьезные. На Национальном правовом интернет-портале опубликовали проект изменений — мы проанализировали его и выделили главное.
О том, что готовится очередная редакция закона «О здравоохранении», стало известно в конце ноября прошлого года — в этот день прошло ее обсуждение на круглом столе в парламенте. Депутаты разбирали практику применения последней редакции закона и необходимые поправки.
«Принятие редакции закона станет одним из компонентов успешного функционирования системы здравоохранения, — говорила тогда первый замминистра здравоохранения Елена Кроткова. — Наши предложения ни в коей мере не говорят о том, что в законе что-то работает плохо. Здесь важно понимать, что время идет, все меняется, появляются новые риски и новые требования. Предложения по совершенствованию [закона] … направлены на то, чтобы выполнялись основные функции здравоохранения, чтобы наша помощь была качественной, доступной и безопасной».
Теперь подготовка законопроекта в правительстве завершена. 11 апреля его внесли на рассмотрение Палаты представителей, сейчас он готовится к первому чтению. При этом в государственных СМИ и ресурсах Минздрава нет никаких анонсов о новом законе.
На что же на самом деле направлены поправки в новой редакции? Кроме косметической корректировки, есть изменения, которые могут улучшить систему оказания медицинской помощи людям, кое-что упростит жизнь медикам, закрепляются нормы, пришедшие из практики: например, созданы правовые условия для университетских клиник. Но больше всего бросаются в глаза изменения, которые ведут к ограничению предложения медицинских изделий в стране и к закрепощению медиков посредством ординатуры.
Клиники при медицинских университетах
В новой редакции закона «О здравоохранении» хотят урегулировать вопрос работы университетских клиник.
Определено, что такие клиники создаются как отдельные учреждения, осуществляющие медицинскую деятельность и участвующие в реализации образовательных программ высшего образования. Они могут быть структурными подразделениями медицинских вузов.
Их задачи — оказание медпомощи, обеспечение практики для преподавателей-врачей и практического обучения для студентов, повышение эффективности использования материальной базы университетов, развитие инновационных направлений в медицине.
Университетские клиники вписаны в число медицинских организаций, где граждане Беларуси могут получать бесплатную медицинскую помощь.
Такие клиники будут финансироваться из республиканского или местных бюджетов за счет средств, предусмотренных на здравоохранение, по установленным нормативам. Также им смогут оказывать спонсорскую помощь юрлица и предприниматели.
Реабилитационные центры для страдающих от зависимостей
В новом законе вводится понятие нового типа медицинских учреждений — реабилитационный центр. Что это такое и как будет работать, пропишет Совет министров отдельным правовым актом. Ему предстоит определить «порядок медицинской и социальной реабилитации в реабилитационном центре для лиц, страдающих синдромом зависимости от наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических или других одурманивающих веществ».
К слову, сами диагнозы зависимых людей теперь будут звучать более корректно: «хронический алкоголизм, наркомания, токсикомания» заменяется на диагноз «синдром зависимости от алкоголя, наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических или других одурманивающих веществ».
Аккредитация для частников
Аккредитация организаций здравоохранения была введена в прошлой редакции закона в 2020 году. Но она распространялась только на государственные учреждения и была для них обязательной. Теперь же вводится возможность аккредитации и для частных организаций — они не обязаны проходить ее (по крайней мере, пока), но получают такое право.
«Организации здравоохранения вправе пройти медицинскую аккредитацию на соответствие национальным критериям медицинской аккредитации, включающим требования, основанные на современных международных подходах к обеспечению безопасности и эффективности оказания медицинской помощи», — такой абзац вводится в закон.
Меньше контроля Минздрава над медучреждениями силовых структур
В Беларуси не все медучреждения подчиняются Минздраву — есть и те, которые подчинены Минобороны и Госпогранкомитету. Они, к слову, не обязаны проходить аккредитацию. Но вдобавок в новой редакции закона вводится норма о том, что порядок оказания медицинской помощи в них «при выполнении Вооруженными силами, другими войсками и воинскими формированиями задач по предназначению» устанавливается не Минздравом, а самими Минобороны и ГПК.
Запрещается использование незарегистрированных медицинских изделий
Новая редакция закона содержит ряд правок, касающихся оборота медицинских изделий.
В закон вводится понятие контрафактного медизделия — это то, что было выпущено в обращение с нарушением законодательства в области интеллектуальной собственности (грубо говоря, подделка под оригинал). Определены термины «фальсифицированное» и «некачественное» медизделия.
Также вводится понятие «неблагоприятное событие (инцидент)» — это любые неприятности, которые случаются с медицинским изделием: от поломок до несоответствия требованиям, недостаточности сопроводительной информации, побочных явлений — в случае если эти факторы прямо или косвенно привели или могли привести к смерти или серьезному ухудшению здоровья пациентов и других лиц. Будет вестись регистрация и анализ таких «инцидентов».
Все эти правки нужны для усиления контроля за оборотом медицинских изделий.
Так, наравне с некачественными, фальсифицированными, просроченными изделиями запрещается ввоз в Беларусь и реализация контрафактных изделий, а также их производство, реализация и медицинское применение. Раньше не было самого понятия контрафакта — не было и запрета.
И добавляется новый запрет — на ввоз, реализацию, производство и медицинское применение медизделий, не зарегистрированных в Беларуси (если иное не установлено законами ЕАЭС), а также медизделий, которым власти приостановили действие регистрационного удостоверения.
Раньше никаких ограничений на незарегистрированные медизделия не было — можно полагать, что запрет их ввоза и применения создаст дополнительные трудности для врачей, пациентов и аптек.
А контролировать весь процесс обращения медизделий по новому закону будет «Госфармнадзор». Эту структуру создали в 2020 году, она подчиняется Минздраву, а финансируется за отчисления от аптечных сетей.
Фармацевты лечить не обязаны
В новой редакции закона исключается норма о том, что фармацевтические работники должны по возможности оказывать скорую медпомощь нуждающимся людям вне работы. Теперь будет это обязанностью только для медицинских работников.
Больше лекарств за государственный счет
В новом законе предлагается закрепить, что если пациент лечится в государственной клинике (в стационаре либо отделении дневного пребывания) в платном порядке, то и лекарства, и медицинские изделия ему бесплатно не полагаются — только за деньги.
При этом добавляется новая норма, которая в теории позволит пациентам бесплатно получить более широкий список лекарств.
Сейчас бесплатные лекарства и медицинские изделия при определенных заболеваниях на амбулаторном лечении выдаются только по установленному Минздравом перечню и в пределах республиканских формуляров лекарств и медизделий.
Теперь же в закон вводится абзац, который разрешает при крайней необходимости выделять бесплатно другие (без ограничений) лекарства и медизделия, если не подходят те, что в списке Минздрава:
«При заболеваниях, которые включены в перечень, устанавливаемый Министерством здравоохранения, при оказании медицинской помощи по жизненным показаниям граждане Республики Беларусь с доказанной неэффективностью или непереносимостью лекарственных средств, включенных в Республиканский формуляр лекарственных средств, обеспечиваются за счет средств республиканского или местных бюджетов иными лекарственными средствами в порядке, установленном Министерством здравоохранения».
Анализы за границей
В текущей редакции закона есть норма о том, что если пациентов не могут вылечить в Беларуси, их можно официально направить на лечение за границу.
Теперь же добавляется поправка о том, что за границу можно отправить в официальном порядке и образцы биологических материалов пациентов для исследования в целях диагностики.
Экспертиза качества — только при жалобах
Наконец, есть поправки в положении об экспертизе качества медицинской помощи. Такая экспертиза была введена в 2020 году. Она проводится с целью выявления нарушений, допущенных при оказании медпомощи в организациях здравоохранения.
Согласно действующей редакции, такую экспертизу проводят при наличии жалоб и заявлений касательно качества медпомощи, в случае летальных исходов и в «иных случаях, установленных Минздравом».
Похоже, экспертиз было слишком много: в новой редакции «летальный исход» из оснований удаляется. То есть при смерти пациента экспертизу качества медпомощи будут проводить только в том случае, если поступит жалоба.
Новые правила клинической ординатуры
Власти решили в новой редакции закрепить в одном месте на уровне закона практически все регуляции по вопросам клинической ординатуры, которые сейчас регулируются отдельными правовыми актами.
Но вводятся и очень серьезные новшества. Теперь все врачи-специалисты, прошедшие ординатуру, очно или заочно, будут обязаны отработать в государственной медицинской организации не менее пяти лет. А если не отработают — придется возместить стоимость учебы в кратном размере. Прервать учебу по своему желанию бесплатно теперь тоже будет нельзя.
Очевидно, новые правила ординатуры призваны накрепко привязать врачей-специалистов к их рабочим местам. Подробности изменений читайте в другом материале «Зеркала».