Минздрав ввел изменение при манипуляциях с клетками человека

Минздрав установил перечень манипуляций с клетками человека, не относящихся к существенным. Соответствующее постановление ведомства опубликовано на Национальном правовом интернет-портале.

В этот перечень включили в том числе те манипуляции, которые не приводят к изменению основных идентификационных характеристик клеток человека. Это среди прочего:

• выделение клеток из тканей человека;
• разделение субпопуляций клеток человека;
• накопление биомассы клеток человека в условиях in vitro;
• криоконсервирование клеток человека.

Также в перечень попали манипуляции, которые приводят к обратимым изменениям основных идентификационных характеристик клеток человека (они восстанавливаются после прекращения воздействия). Это среди прочего:

• активация пролиферации и функциональной активности клеток человека;
• активация дифференцировки клеток человека;
• праймирование клеток человека.

Минздрав пока не давал комментарии, как могут на практике применять это новшество.

Постановление Минздрава вступит в силу с 2 февраля этого года. Введение этого перечня было предусмотрено изменениями в здравоохранении, которые утвердил в октябре прошлого года Александр Лукашенко. Этим документом среди прочего исключили пересадочный материал, полученный на основе клеток человека, который подвергся существенным манипуляциям, из определения биомедицинских клеточных продуктов.

По данным Института биофизики и клеточной инженерии НАН Беларуси, под биомедицинскими клеточными продуктами подразумеваются в том числе определенные стволовые клетки, фибробласты кожи человека, тканевой эквивалент кожи.

Получается, что те манипуляции с клетками человека, которые Минздрав отнес нынешним постановлением к несущественным, подпадают под определение биомедицинских клеточных продуктов. И, скорее всего, могут быть использованы для пересадки.

Читайте также